5-에이치티피캅셀(5-하이드록시트립토판(옥시트립탄))

기본정보

기본정보성분적응증함량투여경로약가약가 고시일자포장단위성상저장방법

Oxitriptan	BH4 결핍성 페닐케톤뇨증
100mg/capsule	내복
832원 / 캡슐	2017-01-20
50캡슐/병	상부 연한 녹색, 하부 백색의 경질캅셀
직사광선을 피하고 실온 이하에 보관한다.

제품설명서 관련정보

식품의약품안전처 허가사항 https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200109179
자세한 사항은 첨부된 원문 설명서를 확인해주시기 바랍니다.

효능효과

BH4(테트라하이드로비옵테린)가 결핍된 비정형성 페닐케톤뇨증

용법용량

이 약은 의사의 처방에 의해서만 사용하여야 한다.

일반적으로 1일 100-300㎎(1-3캅셀)을 투여하며 투여량은 환자 개개인의 증상 및 임상적 반응에 따라 신중하게 조절되어야 한다.

고용량이 요구될 경우에는 다음과 같이 용량을 단계적으로 증량하는 것이 바람직하다:
1-3일째 : 저녁에 100㎎(1캅셀)
4-6일째 : 아침, 저녁에 각각 100㎎(1캅셀)씩 1일 200㎎
7일째 이후 : 아침, 점심, 저녁에 각각 100㎎(1캅셀)씩 1일 300㎎


이 약은 식사시에 투여한다.

주요 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고농도의 세로토닌증후군 또는 심한 신부전증 환자
2) 이 약은 혈압에 영향을 미칠 수 있으므로 혈압관련 질환이 있는 환자의 경우에는 특히 주의해야 한다.
3) 임부에 대한 이약의 투여의 유용성이 임부 및 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우가 아니면 이 약을 투 여하지 않는 것이 바람직하다.

2. 부작용
1) 때때로 혈압의 일시적인 상승 또는 저하, 위장관장애, 구역, 구토 또는 설사가 나타날 수 있으나 지속적 으로 투여함에 따라 점차 사라지거나 또는 투여량을 감소시키면 사라진다.
2) 이 약 투여는 혈청중의 프롤락틴치 증가가 나타날 수 있으므로 특히 주의한다.
3) 이 약 투여는 일반적으로 운동반응성에 영향을 미치므로 이 약을 투여받고 있는 환자는 운전이나 기타 기계의 조작을 하여서는 안된다.

3. 일반적 주의
1) 이 약의 효과는 지속적으로 투여하는 경우 투여후 수일 이후에 나타난다.
2) 이 약은 적어도 3개월 이상 꾸준히 투여하여야 한다.
3) 이 약의 투여를 중단하는 경우에는 갑자기 중단해서는 안된다.
4) 이 약의 투여는 반드시 환자 개개인의 상태에 대한 담당의의 모니터하에서 행해져야 한다.

4. 상호작용
1) MAO저해제와 이 약의 병용투여시 MAO저해제의 임상효과가 증강될 수 있다.
2) 항우울제 또는 리튬염은 이 약의 효과를 증강시킬 수 있다.
3) 혈장단백질과 강하게 결합하는 약물(예 : 디기톡신)은 이 약의 효과를 증강시킬 수 있다.
4) 이 약의 디카르복실화를 차단할 수 있는 약물(예 : 메칠도파, 벤세라짓 및 카르비도파)과 이 약을 병용하 는 경우에는 신중히 투여한다.
5) 이 약과 시프로헵타딘, 메칠세르짓(Methylsergide), 피조티펜(Pizotifen)같은 항세로토닌성 약물을 병용하는 경우에는 신중히 투여한다.