나타신점안현탁액(나타마이신)

기본정보

기본정보성분적응증함량투여경로약가약가 고시일자포장단위성상저장방법

Natamycin	진균성 안검염, 결막염, 각막염
50mg/ml	외용
368,100원 / 15ml/병	2015-12-09
15mL/병
2~24℃에 보관하고 얼지 않도록 한다. 열이나 빛을 피하여 보관한다.

제품설명서 관련정보

자세한 사항은 첨부된 원문 설명서를 확인해주시기 바랍니다.

효능효과

나타신 (나타마이신 점안 현탁액) 5 %는 푸사리움 솔라니(Fusarium solani) 각막염을 비롯한 감수성이 있는 미생물(susceptible organisms)에 의해 발생하는 진균성 안검염, 결막염 및 각막염의 치료에 사용된다.
다른 형태의 화농성 각막염과 마찬가지로 진균성 각막염의 초기 및 지속적인 치료는 각막찰과 후의 도말과 배양 및 약물 반응에 의한 임상 진단과 실험실 진단에 의해 결정되어야한다. 가능할 때마다 나타마이신의 해당 진균에 대한 in vitro 활성이 확인 되어야한다. 진균성 안내염(endophthalmitis)에서 단일 치료제로서 나타마이신의 효과는 확립되지 않았다.


※보험인정기준
진균성 각막염, 안검염, 결막염

용법용량

사용전에 잘 흔드십시오

1) 진균성 각막염: 초기용량으로 1-2시간마다 1회 1방울을 결막낭에 적하하여 사용한다. 일반적으로 치료 3-4일 후에는 1일 1방울씩 6-8회로 횟수를 줄일 수 있다. 치료는 대개 14-21일 동안 또는 활성 진균성 각막염이 소실될 때까지 계속된다. 대부분의 경우에, 복제성 유기체(replicating organism)가 제거되도록 하기 위해 4-7 일 간격으로 투여량을 점진적으로 감소시키는 것이 도움이 될 수 있다.

2) 진균성 안검염 및 결막염: 초기 투여량이 덜 빈번해도 (매일 4-6 회) 충분할 수 있다.

주요 사용상의 주의사항

<금기>

이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
(나타마이신, 염화 벤잘코늄, 수산화나트륨/염화수소산)

<주의사항>

-일반적 주의
안과용 국소제제로만 사용되어야하며, 주사용이 아니다.
1) 이 약 투여 후 7-10일 이후에도 각막염이 개선되지 않는다면, 그 감염이 나타마이신에 비감수성인 균에 의한 것일 수 있음을 시사한다.
2) 치료의 지속은 임상 재평가 및 추가 실험실 연구를 기반으로 해야한다.
3) 각막 궤양 부위에 현탁액의 유착 또는 결막낭에 현탁액의 저류가 자주 발생한다.
4) 용기가 손상되지 않은 경우에만 사용해야한다.
스포이드 팁이 닿으면 현탁액이 오염될 수 있으므로 어디에도 닿지 않게 해야한다. 진균성 안검염, 결막염 및 각막염의 징후와 증상이 있는 환자는 콘택트 렌즈를 착용하지 말아야 한다.

-발암, 돌연변이 유발, 생식 장애
동물에게 나타마이신을 투여하여 발암, 돌연변이 유발 또는 생식 능력 장애를 평가하는 장기간 연구는 없었다.

-임부 및 수유부
나타마이신에 대한 동물 생식 연구는 수행되지 않았다. 나타마이신이 임산부에게 투여 될 때 태아에 해를 끼치는지 여부, 또는 생식 능력에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않다. 나타신(나타마이신 점안 현탁액) 5 %는 임신부에게 필요성이 확실한 경우에만 투여되어야 한다.
이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 많은 약물이 모유로 배출되기 때문에, 나타마이신이 수유부에게 투여 될 때는 주의하여야한다.

-소아에 대한 투여
소아 환자에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

-고령자에 대한 투여
고령 환자와 젊은 환자 사이에 안전성 또는 유효성의 전반적인 차이는 관찰되지 않았다.